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外有原含害素

中科白癜风医院评价
作者:佚名    文章来源:本站原创    点击数:    更新时间:2012/8/21    
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  现在社会的经济高速发展,各种行业的新起,可是在这些暴力行业的背后是怎样的呢,四月一日起厂家被要求严控原料所含多 软骨素或反刍动物污染的非猪源性原材料 ,FDA近期发布了一项有关肝素作为药品和医疗器械使用的行业指南。肝素是一种在心脏外科手术、心脏搭桥手术、肾脏透析和输血治疗等过程中使用的重要的血凝预防药物。印度使用肝素的生产企业主要有百康(Biocon)、帕纳西亚(Panacea)生物科技、血液研究所等疫苗和生物制药企业。这些企业都是使用过的原料中含有危害元素的企业。

  经过科学家们的研究和分析,科学家们发表了一篇质量指南,检测多 软骨素,该项质量指南目的是警示原料药和生产药品的制剂与医疗器械等制药企业,以及存在肝素原料污染潜在风险的其他加工企业。从四月一日起,肝素生产企业需要执行新指南标准。企业被要求更加严格控制肝素原料可能含有的多 软骨素(OSCS)或反刍动物污染的非猪源性原材料。在经过国家相关组织的严格要求之后,该品还是得到了控制。http://www.weidumeiye.com/

  在经过国家相关部分的检测之后,使用这一原料的企业大多数合格,目前,FDA要求含有此种药品的制药或医疗器械生产企业在使用前对每一批进行检测,确认肝素原料种类来源。另外,监管部门也公布了利用强阴离子交换高压液相系统检测肝素原料中多 软骨素污染物的分析方法。FDA还要求生产企业审核肝素粗品和原料药供应商生产过程以确保符合cGMP规定,进一步利用ICHQ7控制标准来防止含有多 软骨素的肝素原料的使用,尽快研究和解决质量、特性和纯度等方面的偏差和缺陷。所以大家不必担心,这类原材料已经得到了很好的控制,不会在流入生活中。

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